保定以岭药业股份有限公司关于 解郁除烦胶囊获得药品注册证书的公告

证券代码：002603 证券全名：以岭药剂业 暂定编号：2021-088

本一些公司及管理委员会3人确保数据披露段落的真实、准确和完整，没有误导可考、误导性陈述或不小遗漏。

已对，太原以岭药剂业的股份有限责任一些公司（以下全名“一些公司”）发来国家药剂品监督管理局核准签发的《药剂品备案证照》。现就关的法律条文暂定如下：

一、药剂品备案证照基本段落

药剂品通用名字：解郁除烦胶囊

本品：胶囊剂

规格：每粒装0.4g

备案分类：中药剂1.1类

药剂品有效期：24个月底

药剂品标准魏茨县：国药剂准字Z20210008

药剂品备案证照编号为：2021S01261

香港交易所许可持有：太原以岭药剂业的股份有限责任一些公司

药剂品装配企业：太原以岭药剂业的股份有限责任一些公司

批准后论断：根据《中华民国国民政府药剂品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药剂品备案的有关承诺，批准本品香港交易所，发给药剂品备案证照。

二、药剂品的其他情况

解郁除烦胶囊是一些公司在临床经验方基础上独立自主研制的中药剂创原先药剂，其功能主治为：解郁消肿，清热除烦。适用于轻、中度精神分裂症症中医辨证原属气郁痰阻、郁火内扰证，症见情绪低落、心绪不宁、口腔中如有异物、胸脘痞闷、腹痛、需特别注意叹气、嗜睡多梦、腹痛口干、口苦口腔干、尿秘结，舌红苔腻、脉弦滑等。一些公司保有该药剂独立完整的数据安全。

一些公司对该药剂组织起来了多该中心、随机、实验组双建模、CPA和丙酮氟西汀片交叉对照的临床，结果显示：主要副作用指标罗宾逊精神分裂症指标（HAMD-17）分数较基线下降差值，试验小组副作用优于CPA小组，非劣于丙酮氟西汀片小组；改俭精神精神分裂症、心绪不宁、胸脘痞闷、腹痛、俭太息（需特别注意叹气）、嗜睡多梦、腹痛口干、口腔堵（口腔中如有异物）、口苦口腔干、尿秘结等中医证候单项呕吐分数以及罗宾逊焦虑指标（HAMA）分数。

三、对一些公司的阻碍及主要几率提醒

解郁除烦胶囊原先取得《药剂品备案证照》，预料会对一些公司近期经营不俭业绩产生不小阻碍。一些公司将尽快启动该新产品的关的装配和销售工作。

由于药剂品装配和销售不受国家政策、市场环境等因素阻碍，具备较大不确定性，敬请广大股票严厉决策，特别注意投资几率。

特此暂定。

太原以岭药剂业的股份有限责任一些公司

管理委员会

2021年12月底22日