国内首个口服新冠3CL候选药物完成一期病理 将快速启动二三期

经济观察络 记者 瞿依贤 6月初1日，济南第一师范学院第一附属诊所（济南省翠微诊所）宣布，针对在健康成年人成年人中至多/多次给药后的有效性、耐受性及药代动力学的I期药理学研究课题，在研抗疫新药项目SIM0417未完成了最后一例成年人给药及院内观察。

SIM0417为甫本公司（02096.HK）与国家科委广州用药研究课题所、上海病毒感染研究课题所携手的抗新型冠状病毒感染候选用药，甫本公司拥有该用药在全球开发、生产及商业化的独家权利。

经济观察络察觉到，一期就此结束，甫本公司将快速启动二三期研究课题的延伸。Clinical Trial络站信息推测，广州某诊所将应运而生其极其重要的二期和三期研究课题，二期研究课题为特征性普通型病症剂量与效用核实研究课题，三期研究课题为推荐剂量下的病症效用研究课题。

跟辉瑞已上市的催化反应口服药Paxlovid一样，SIM0417是一款3CL核酸抑制剂。针对新冠病毒感染本身机制开发的用药主要以外在两个靶点，一个是3CL主核酸，另一个是RdRp，后者的代表者是瑞德西韦。

SIM0417针对SARS-CoV-2病毒感染复制必须的极其重要核酸3CL，在药理学前动物模型上推测了良好的抗真菌感染活性和有效性。由于该核酸的高度保守性，SIM0417对多种新冠基因突变株有很强的抑制作用。

上述研究课题主要研究课题者、济南省翠微诊所I期乳癌研究课题中心主任赵维表示，SIM0417的I期研究课题提前未完成末例病症给药，用药有效性良好，从未出现与SIM0417相关的服药事件真相。

经济观察络认识到，前述I期药理学在2022年3月初28日获批进行，4月初7日在济南翠微诊所唯一未病症入组，这意味着，国内进度创纪录的3CL核酸抑制剂用50天将近时间未完成了一期药理学的入组。

众所周知的是，甫本公司5月初16日曾公报，候选用药SIM0417已赢取用药乳癌批文通知书，拟用于曾渗入于新冠检测特征性病毒感染感染的协同作战年轻人的渗入后防治治疗，这也是国内首个获批的协同作战防治研究课题乳癌。

而前述一期药理学结果，可以供特征性年轻人和协同作战年轻人研究课题共用。