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全美全面禁止!事涉5000亿烟草巨头!美国FDA驳回Juul电子烟PMTA申请

发布时间:2025-08-09

管理局处长Robert M说:“直到现在的地面部队是FDA承诺的进一步困难重重,即当年提现在向卖家销售商的所有电子烟和咖啡因光纤系统商品能够符合标准我们的卫生保健基准。”“我们投入了大量资源来审查%的销售大部分的新公司的商品。我们认清,这些商品担纲了重要角色,其中所许多商品在青年电子烟的流行中所持久了不小作用。”

FDA建议不要在棉花商品中所修改或去除物质。激励Juul应用程序通过安全报馆告门户向FDA报馆告任何发生意外的健康情况或商品情况,并在应之当年促成医护救助。

“FDA的任务是当年提在该国销售商的棉花商品符合标准立法规范的基准,但验证商品符合标准这些基准的责任就此摆在了新公司的肩上。”FDA棉花商品中所心全权负责主任米歇尔·米塔尔说。“与所有制造商一样,Juul有机会提供者证据验证其商品的营销符合标准这些基准。但是,该新公司没提供者该证据,而是给我们留有了重要的情况。在没明确相关健康后果所需的样本的完全,FDA即将发布这些营销愿意日后。”

除了当年提Juul与一般仍未经准许的商品一样遵从该命日后外,FDA还当初当年提沃尔玛和销售商遵从该命日后。具体而言,FDA指出,市场竞争上所有仍未经法定上市当年准许的原先棉花商品都是非法销售商的,并会受到执法单位。

据认清,FDA迄今已准许了23种电子烟商品的PMTA获准,NJOY、VUSE、LOGIC均有商品获取PMTA审核通过。

Juul回应:应有但不表示同意,将裁决

针对澳大利亚FDA同年驳回了Juul电子烟棉花调料和薄荷醇调料的PMTA获准,Juul随后发布了职方回应,并称应有但不表示同意此据调查和就此,将探讨建议书重申裁决。

以下为回应全文:

我们应有但不表示同意 FDA 的据调查和就此,并继续忽视我们现在提供者了基于高品质研究成果的足够资讯和样本,以解决该该机构重申的所有情况。

在我们两年多当年重申的获准中所,我们忽视我们恰当地描述了Juul商品的毒理学特征,仅限于与可燃香烟和其他蒸汽商品的比较,并忽视这些样本以及全部证据符合标准适合庇护所公众健康的法定基准。

我们当初促成中所止,并即将根据FDA的规范和立法探讨我们的所有选择,仅限于对就此重申裁决并与我们的政府机构该机构接触。我们仍然共同努力无济于事继续为数百万澳大利亚成年二手烟提供者服务,他们已出乎意料采用我们的商品从可燃香烟带入全国市场竞争货架上仍然有售。

— Juul Labs 执行官政府机构职 Joe Murillo

不以为然,有零售业资深人士向摄影记者透露,按照规范,裁决前夕,Juul商品暂时无需封禁,这个裁决解决问题过程可能长达一年多。这也意味着,不管能否裁决出乎意料,Juul只不过还能在的销售再停留一段时间。

在此再次,已是30多家寄出营销愿意日后的电子烟新公司定罪了FDA。

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