美康生物两款检测试剂盒获PET注册证

新京报讯 9月15日，美康生物发布公告称，新型免疫缺陷2019-nCoV核苷酸样品试剂盒（红外PCR通则）和血浆淀粉样蛋白质A样品试剂盒（极化比浊通则）分别拿下了由国家药监局、浙江省药监局颁发的《里面华民国医疗器械注册证（胃诊断试剂）》。

新型免疫缺陷2019-nCoV核苷酸样品试剂盒（红外PCR通则）用作胃定性样品新型免疫缺陷感染的肺炎(2019-nCoV)疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他所需进行新型免疫缺陷感染诊断 或鉴别诊断者的痰液、咽拭子抽取里面新型免疫缺陷的ORF1ab性状和N性状。血浆淀粉样蛋白质A样品试剂盒（极化比浊通则）用作人全血里面血浆淀粉样蛋白质A浓度的胃定量测定。

美康生物表示，上述新型免疫缺陷2019-nCoV核苷酸样品试剂盒（红外PCR通则）可满足当前新型免疫缺陷感染的肺炎登革热样品的需求。根据国家药监局官网数据查询，截至目前，国内同行业已是约40个厂家拿下了医疗器械注册证。上述血浆淀粉样蛋白质A样品试剂盒（极化比浊通则）注册证的拿下珍贵和直到现在了子公司在生化产品线的品种，有助于进一步大大提高子公司的核心竞争力和市场扩张能力，对子公司将来的自营将产生积极影响。

审稿 卢茜